近日，桂林市市場監管局組織全市第一類醫療器械生產企業開展線上培訓，進一步規范全市第一類醫療器械備案、生產工作，提升行業管理者的法律意識。全市50多家醫療器械生產企業代表參加培訓。

授課人員講解醫療器械生產相關法規

　　桂林市市場監管局業務骨干圍繞醫療器械備案業務基本要求、醫療器械備案后現場檢查的監管要點、強化企業主體責任意識3個方面進行授課，重點講解了第一類醫療器械產品備案依據、產品備案所需提供的材料要求、流程事項等相關細節，醫療器械生產的相關法規、現場檢查具體內容、一類醫療器械生產常見問題，以及通過講解《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》，要求企業質量安全關鍵崗位人員落實好醫療器械法規培訓，明確各崗位人員職責，從各環節消除生產風險。

　　“通過參加培訓，我們對以后醫療器械備案的相關要求有了更加清晰的認識，能有效提升備案效率，也更加熟悉今后如何做好醫療器械生產的日常管理，避免出現違法違規的情況。希望以后能有更多類似的培訓，幫助我們科學規范生產。”在參加完線上培訓后，一家參會的企業代表十分滿意地說。

　　作為廣西第一類醫療器械備案工作聯系點，桂林市市場監管局將繼續秉持“為企業服務，為行業服務”的宗旨，圍繞第一類醫療器械生產企業的疑難雜癥，為企業提供更多針對性強、高效便捷的業務培訓，護航桂林市醫療器械行業高質量發展。(文/圖：楊凡琨)