全市各藥品零售、使用單位：

　　2024年國(guó)慶節(jié)將至，各藥品零售、使用單位要全面落實(shí)主體責(zé)任，持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全管理，認(rèn)真排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)采取防控措施，有效防范和遏制各類藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)提示如下：

　　一、有效落實(shí)主體責(zé)任，依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)

　　1.加強(qiáng)質(zhì)量管理。各藥品零售企業(yè)和使用單位，應(yīng)嚴(yán)控藥品購(gòu)進(jìn)渠道，嚴(yán)格規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售、使用行為;要按照藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)運(yùn)藥品，確保藥品的存儲(chǔ)環(huán)境符合要求，特別是冷藏、冷凍藥品，需強(qiáng)化全鏈條監(jiān)控。疾控及疫苗配送單位應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等規(guī)定，加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理，嚴(yán)控疫苗儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　2.強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)。各藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、文件要求，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員作用，嚴(yán)格落實(shí)處方審驗(yàn)職責(zé)，做好用藥指導(dǎo)服務(wù)，依法依規(guī)銷售藥品。

　　3.加強(qiáng)網(wǎng)售管理。各藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)的公告》及相關(guān)文件要求，做好網(wǎng)售處方藥品展示、處方審驗(yàn)和實(shí)名制管理、藥品配送等工作，嚴(yán)禁通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售禁止網(wǎng)售藥品，有效防范網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障藥品質(zhì)量安全

　　各藥品零售企業(yè)和使用單位，應(yīng)針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用等環(huán)節(jié)中的安全隱患主動(dòng)開(kāi)展全面自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患應(yīng)積極整改，采取長(zhǎng)效管理措施，確保各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，均符合相關(guān)法律、法規(guī)和藥品質(zhì)量安全管理要求。

　　三、強(qiáng)化人員培訓(xùn)，做好應(yīng)急處置

　　各藥品零售企業(yè)和使用單位，應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，通過(guò)店內(nèi)宣傳、用藥指導(dǎo)等方式，向顧客普及藥品安全知識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者合理購(gòu)藥、合理用藥。制定并完善藥品安全管理應(yīng)急預(yù)案，針對(duì)質(zhì)量投訴、突發(fā)事件、群體不良反應(yīng)線索等情況，明確處置方式、報(bào)送渠道等事宜，確保出現(xiàn)相關(guān)情況，能夠及時(shí)響應(yīng)、妥善處理，避免出現(xiàn)輿情。

　　桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2024年9月27日