初中生“嗑藥”昏迷進ICU!違規向未成年賣處方藥該怎么罰?專家解答

來源: 光明網 2024-08-27 09:49:58 我來說說 閱讀

  據媒體報道,近日,黑龍江安達市一名14歲初中生(小聰)因在課堂上服用處方藥卡馬西平而昏迷,最終被緊急送入ICU搶救的事件引發社會關注。

  事發后,小聰告訴記者,這藥吃了“能致幻,放松心情”。他之前還吃過幾次右美沙芬片,藥效差不多,都是在當地某大藥房購買的。購買時,藥店均未向其要醫生處方。

  公開信息顯示,卡馬西平屬于精神類藥物的一種,主要用于治療癲癇、三叉神經痛和舌咽神經痛,預防或治療躁郁癥等。右美沙芬是一款常見的止咳藥。2021年底,國家藥監局將右美沙芬由非處方藥劃轉為處方藥。2024年4月,國家藥品監督管理局發布公告,將右美沙芬等藥品列入第二類精神藥品目錄,7月1日起施行。

  日前,當地市場監督管理局對涉事藥店處以警告、罰款和吊銷許可證的處罰。

  處方藥,是為保證用藥安全,由國家藥品監督管理部門批準,需憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥具有依賴性易導致濫用,或具有毒性等潛在風險,患者自行服用并不安全。

  那么,處方藥該如何銷售和購買?一些藥店為何能違規售賣處方藥?該如何加強處方藥物管理?對此,記者采訪了醫學專家和律師。

  處方藥該如何銷售和購買?

  北京中醫藥大學法律系教授、國家中醫藥發展與戰略研究院研究員鄧勇表示,處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師開具的處方才可調配、購買和使用藥品,違規用藥可能會帶來風險。

  首先,在沒有醫生指導的情況下,可能選擇不適合自己病情的藥品,導致治療效果不佳,延誤病情。其次,處方藥通常具有特定的使用方法和劑量要求,違規用藥可能導致藥物過量或不當使用,會增加發生不良反應的風險。比如,造成過敏反應、肝腎功能損害等。此外,患者可能同時服用多種藥物,在沒有醫生專業判斷的情況下,容易引發藥物相互作用,影響藥效,甚至危及生命,錯誤用藥還可能掩蓋真實病情,使醫生難以準確診斷和治療。

  他說,銷售和購買處方藥均有嚴格要求,患者可以憑醫生開具的處方在醫院藥房或在具有處方藥銷售資質的零售藥店購買。在售賣處方藥時,銷售人員應注意嚴格審核處方的真實性、合法性和有效性,確認處方上的藥品名稱、規格、用法用量等信息準確無誤后,向患者提供正確的用藥指導,包括用藥方法、注意事項、可能的不良反應等。藥店需配備執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員,設立處方審核區域,確保處方審核過程規范、嚴格。此外,需建立處方藥銷售記錄,包括處方來源、藥品名稱、銷售數量等信息,以便追溯。

  違規銷售處方藥會受到哪些處罰?

  據媒體報道,小聰事后介紹,他是在安達市某大藥房購買的處方藥卡馬西平。

  對此,安達市市場監督管理局已對涉事藥店下達了處罰書,處罰依據為《中華人民共和國藥品管理法》,處罰結果:警告;罰款5.928173萬元;吊銷許可證件。決定處罰日期為2024年7月26日,處罰公開日期為2024年8月1日。

  北京京師律師事務所許浩律師介紹,根據《藥品流通監督管理辦法》第十八條規定,藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。第三十八條:藥品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規定,藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。

  他說,根據《中華人民共和國刑法》規定,以牟利為目的,向吸食毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的精神藥品,情節嚴重,以販賣毒品罪,判處其有期徒刑三年,并處罰金人民幣五千元。《全國法院毒品犯罪審判工作座談會紀要》(法〔2015〕129號)第七條規定:行為人向走私、販賣毒品的犯罪分子或者吸食、注射毒品的人員販賣國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品或者精神藥品的,以販賣毒品罪定罪處罰。

  許浩表示,行為人出于醫療目的,違反有關藥品管理的國家規定,非法販賣上述麻醉藥品或者精神藥品,擾亂市場秩序,情節嚴重的,以非法經營罪定罪處罰。《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條規定:藥品零售企業有以下情形之一的,由藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款:(一)未按規定憑處方銷售處方藥的;(二)以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾直接或者變相贈送處方藥、甲類非處方藥的;(三)違反本辦法第四十二條第五款規定的藥師或者藥學技術人員管理要求的。

  該如何加強處方藥物管理?

  小聰表示,他之前還吃過幾次右美沙芬片,都是在當地藥房購買的。他在購買時,藥店工作人員并未問他要醫生處方和身份證。

  對于涉事藥房,根據安達市監處罰[2024]46號文件顯示:經查,你單位營業員殷某于2024年6月5日未憑處方向未成年人XX銷售一瓶處方藥卡馬西平片,致使XX在食用后產生了藥物中毒,造成危害后果。

  2024年5月10日,遼寧省沈陽市遼中區檢察院開展違規銷售處方藥公益訴訟“回頭看”行動,與相關監管部門共同走訪轄區藥店,實地查看處方藥進貨、銷售記錄。

  2023年1月,遼中區檢察院未檢部門檢察官李曉文在辦案過程中,注意到涉案未成年人的一句話。美沙即右美沙芬,是國家明文規定的處方藥,未成年人輕而易舉就能買到這個藥嗎?在訊問中,涉案未成年人表示:“可以買到,藥店沒跟我們要處方,給我們的是沒有外包裝的藥片……”

  2023年3月,遼中區檢察院啟動公益訴訟立案程序,進一步開展調查取證。檢察官還對同期辦理的涉未成年人案件進行梳理,調查是否還有涉案未成年人服用右美沙芬等藥物的情況,同時對藥房經營者、購藥人員等進行詢問,調取藥房進出貨記錄,最終確認多家藥店存在向未成年人違規銷售處方藥的情況。

  今年6月,山東省高級人民法院通報一起案例稱,人民法院針對在案件審理中發現的因監管不到位導致未成年人購得成癮性處方藥物問題,及時向監管部門發出司法建議。

  據通報,人民法院在審理刑事案件時,發現涉案的多名未成年人在未開具處方的情況下,從藥店長期、多次購買某種含有管制精神藥品成分的處方藥。該藥在大量服用后會產生眩暈、亢奮感,有致幻作用,具有成癮性,嚴重侵害了未成年人的身心健康,造成了惡劣社會影響。法院經調查發現,該地區部分藥店存在未將該藥品按處方藥物規范管理、向未成年人銷售該藥物等違規、違法行為,暴露出成癮性處方藥物管理不到位的問題。

  鄧勇分析稱,一些藥店違規銷售處方藥,首先是利益驅動,為了追求銷售額,忽視法律法規的要求。其次,執業藥師配備不足或未能有效履行職責,導致處方審核環節缺失。此外,一些藥店對違規行為的認識不足,存在僥幸心理。

  對此,鄧勇認為,應加強監管措施,加大執法檢查力度,定期對藥店進行檢查,重點檢查處方藥銷售情況,對違規行為依法嚴肅處理;強化培訓教育,對藥店從業人員進行法律法規和專業知識培訓,提高其合規意識和業務水平;加強流通監管,加大對處方藥物市場流通的監測、管控,實行處方藥物購買臺賬管理和購藥異常行為預警制度;建立舉報機制,鼓勵公眾對違規銷售處方藥的行為進行舉報,對舉報屬實的給予獎勵。

  來源:央廣網

責任編輯:申蓉群